GB 4806.16-2025硅橡胶新标准重点变化

标准介绍

GB 4806.16-2025《食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品》于2025年9月2日发布，并于2026年9月2日起实施。该标准针对食品接触用硅橡胶材料及制品单独制定，替代GB 4806.11-2016中关于硅橡胶材料及制品的相关要求。其他橡胶材料及制品则由GB 4806.11-2023进行管理。

与原有硅橡胶要求相比，新标准不仅调整了范围、术语、原料和感官要求，还重新设置了理化指标，新增挥发性物质项目，并对高锰酸钾消耗量、重金属的迁移试验条件以及食品模拟物选择进行了调整。同时，新标准增加了附录B挥发性物质测定方法，使硅橡胶产品的检测体系更加独立和明确。

变化一：硅橡胶从橡胶标准中独立出来

GB 4806.16-2025最大的结构性变化，是将食品接触用硅橡胶材料及制品从GB 4806.11-2016的橡胶标准体系中单独划分出来，形成专门针对硅橡胶的产品标准。GB 4806.11-2023则主要管理其他食品接触用橡胶材料及制品。

因此，企业在选择适用标准时首先需要确认产品材质。对于以聚硅氧烷类聚合物与疏水性二氧化硅等物质经交联固化形成的有机硅弹性体，应根据实际产品情况判断GB 4806.16-2025的适用性，而不能继续将所有橡胶制品统一按照GB 4806.11进行评价。

变化二：适用范围和硅橡胶定义进一步明确

新标准将适用对象明确为食品接触用硅橡胶材料及制品，并对相关术语进行了调整。标准所称食品接触用硅橡胶材料及制品，是指在预期使用条件下已经或可能与食品或食品添加剂接触，或者其成分可能转移到食品中的，以聚硅氧烷类聚合物与疏水性二氧化硅等物质经交联固化反应形成的有机硅弹性体为主要原料的材料及制品。

• 确认产品主体材料是否属于硅橡胶。
• 区分硅橡胶与其他天然橡胶、合成橡胶及热塑性弹性体。
• 确认产品是否预期用于食品接触场景。
• 对于复合结构，应进一步识别硅橡胶与其他材料分别适用的食品接触标准。

变化三：基础原料要求单独建立附录A

GB 4806.16-2025重新设置了食品接触用硅橡胶基础原料要求，并通过附录A列出允许使用的基础原料及相应使用要求。新标准附录A共列出21种基础原料，相较原有硅橡胶相关要求增加了部分基础原料，并对聚合物、单体及其他起始物的使用原则作出规定。

其中，二氧化硅和1-乙炔基环己醇等被纳入新的基础原料控制范围。企业在配方开发、原料采购和供应商变更时，需要按照CAS号或标准规定的名称核对基础原料，而不能仅依据供应商提供的“食品级硅胶”名称判断其符合新标准。

变化四：添加剂要求与GB 9685衔接

新标准将添加剂要求纳入原料要求体系，明确食品接触用硅橡胶材料及制品中添加剂的使用应符合GB 9685及相关公告规定。由此，硅橡胶产品的配方合规评价需要同时考虑基础原料和添加剂两个层面。

• 基础原料按照GB 4806.16-2025附录A及相关公告进行核查。
• 添加剂按照GB 9685及相关公告进行核查。
• 关注添加剂对应的SML、SML(T)、QM等限制要求。
• 配方发生变化时，应重新确认新增或替换物质的食品接触使用依据。

变化五：新增挥发性物质项目

挥发性物质是GB 4806.16-2025新增的重要理化指标，主要针对硅橡胶中可能存在的环硅氧烷类低聚物等挥发性物质进行控制。新标准规定挥发性物质限量为≤0.5 g/100g，并新增附录B《挥发性物质的测定》作为配套检测方法。

这一变化意味着硅橡胶产品的检测不再只关注总迁移量、高锰酸钾消耗量和重金属等传统理化指标，还需要根据产品和适用要求增加挥发性物质评价。对于硅胶餐具、硅胶厨具、硅胶烘焙模具及其他食品接触硅橡胶制品，应特别关注该新增项目。

变化六：高锰酸钾消耗量试验条件调整

新标准保留高锰酸钾消耗量指标，限量仍为≤10 mg/kg，但将试验条件调整为水、60℃、2h。相比原有硅橡胶相关要求，新版试验时间由较短条件调整为2h，因此历史检测数据不能简单按照原试验条件与新标准结果进行等同替换。

变化七：重金属迁移试验条件调整

GB 4806.16-2025规定重金属（以Pb计）限量为≤1 mg/kg，试验条件调整为4%乙酸、60℃、2h。新条件需要在制定检测方案时重点确认，特别是对于硅胶餐具、硅胶密封圈及其他可能长期或重复接触食品的硅橡胶制品。

企业如果过去按照GB 4806.11-2016相关硅橡胶要求进行过重金属检测，应先核对原报告中的食品模拟物、温度和时间条件，再判断其与GB 4806.16-2025之间是否存在差异，不能仅因为检测项目名称相同就认为旧结果能够直接覆盖新版要求。

变化八：食品模拟物选择统一按GB 31604.1-2023执行

新标准调整了硅橡胶迁移试验中的食品模拟物选择方式，删除了原有针对油脂类食品使用50%乙醇溶液作为特殊食品模拟物的规定。GB 4806.16-2025明确，硅橡胶材料及制品的迁移试验食品模拟物选择应按照GB 31604.1-2023及GB 5009.156的规定执行，本标准另有特殊规定的从其规定。

因此，企业在进行硅橡胶迁移测试时，应根据食品类别、预期接触条件、接触时间和温度确定相应食品模拟物，而不是继续沿用旧版硅橡胶检测方案中的固定模拟物。

变化九：总迁移量要求基本保持，但试验方案需重新确认

GB 4806.16-2025规定食品接触用硅橡胶材料及制品总迁移量≤10 mg/dm²，婴幼儿专用食品接触用硅橡胶材料及制品需要根据实际使用中的面积体积比将结果换算为mg/kg，限量为≤60 mg/kg。

总迁移量限值本身没有发生明显变化，但由于新版对食品模拟物选择及部分迁移试验条件进行了调整，因此企业不能只比较限量数值，还需要同步核查检测条件、样品结构及预期使用方式是否与新版标准一致。

变化十：增加低温短时接触条件的明确规定

对于预期与食品接触温度不超过40℃、接触时间不超过24h的硅橡胶材料及制品，新标准针对总迁移试验设置了与实际接触时间对应的特殊试验条件。不同接触时间对应不同的40℃试验时间，使检测条件能够更加贴近实际使用场景。

变化十一：增加其他技术要求

GB 4806.16-2025增加了其他技术要求。食品接触用硅橡胶材料及制品如果同时使用了涂料、油墨和（或）黏合剂等材料，还应符合相应食品安全国家标准的规定。这意味着复合型硅橡胶产品不能只按照硅橡胶主体材料进行评价。

例如硅橡胶制品表面存在涂层，或者产品结构中使用了印刷油墨、黏合剂等材料时，应进一步识别这些材料对应的食品接触标准，并结合最终产品结构判断其检测和合规要求。

不同场景的检测重点

GB 4806.16-2025实施后，不同硅橡胶食品接触产品的检测重点仍需要结合材质、结构、食品类型和预期使用条件确定。

新旧标准切换时如何实施

GB 4806.16-2025已于2026年9月2日起实施，企业在新版实施后应重新检查现有硅橡胶产品的标准适用性、配方、检测报告和生产工艺。对于过去按照GB 4806.11-2016中硅橡胶相关要求进行检测的产品，应重点开展新旧标准差异分析。

• 确认产品是否属于食品接触用硅橡胶材料及制品。
• 确认现有检测报告执行的是GB 4806.11-2016还是其他标准。
• 重新核查基础原料是否符合GB 4806.16-2025附录A及相关公告。
• 核查添加剂是否符合GB 9685及相关公告要求。
• 补充确认新增挥发性物质项目及附录B检测方法。
• 重新核对高锰酸钾消耗量和重金属的试验条件。
• 按照GB 31604.1-2023重新确认食品模拟物选择和迁移试验方案。
• 检查产品是否同时使用涂料、油墨或黏合剂，并确认对应标准要求。

注意事项

GB 4806.16-2025虽然保留了部分原有理化指标及限量，但试验条件、食品模拟物选择和新增挥发性物质项目均可能影响旧检测资料与新版要求之间的对应关系，因此不宜只根据检测项目名称判断报告是否可以继续使用。

• 明确产品材质，避免将硅橡胶与其他食品接触橡胶材料混用标准。
• 确认产品的食品接触方式、食品类型、接触温度和接触时间。
• 重点关注新增挥发性物质≤0.5 g/100g的要求。
• 核对高锰酸钾消耗量和重金属检测条件是否符合新版要求。
• 食品模拟物选择应按照GB 31604.1-2023及相关规定重新确认。
• 婴幼儿专用食品接触硅橡胶制品应关注面积体积比换算及对应限量。
• 硅橡胶产品配方、硫化固化工艺、涂层或其他组成材料发生变化时，应重新确认检测方案。

应用价值

GB 4806.16-2025将食品接触用硅橡胶从原有橡胶标准中的相关要求中独立出来，并围绕硅橡胶材料自身特点增加挥发性物质控制，同时调整迁移试验条件和食品模拟物选择。对于硅橡胶原料和制品企业而言，新标准使原料控制、配方管理和终产品检测之间的对应关系更加明确。

对于已经按照旧版要求完成检测的产品，新标准实施后的重点不是简单重复原有检测，而是先核对适用标准、原料要求、挥发性物质、迁移条件和食品模拟物等变化，再根据产品实际情况确定需要补充的检测项目，从而判断现有检测资料与GB 4806.16-2025之间的覆盖关系。

关于德恺食品接触材料检测

德恺食品接触材料检测可根据硅橡胶产品的材质、配方、食品接触方式、使用温度、接触时间及产品结构分析GB 4806.16-2025的适用要求，并针对新旧标准变化确定需要开展的检测项目。

对于硅胶餐具、硅胶厨具、硅胶烘焙模具、硅胶密封圈及其他食品接触硅橡胶制品，可结合总迁移量、高锰酸钾消耗量、重金属、挥发性物质以及基础原料和添加剂要求进行综合评价。对于含有涂层、油墨或黏合剂的复合产品，还需要进一步确认相关食品接触材料标准的适用性。

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