GB 9685食品接触材料及制品用添加剂使用标准解读

GB 9685-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》是食品接触材料安全管理体系中的重要基础标准，主要用于规范食品接触材料及制品生产过程中添加剂的使用。该标准规定了允许使用的添加剂品种、使用范围以及相应使用要求，并通过附录A按照不同食品接触材料类别对添加剂进行分类管理。企业在进行配方设计、原辅料选型和食品接触材料合规评价时，需要将添加剂的实际用途与标准规定的材料类别、最大使用量、特定迁移总量限量及使用条件进行对应。

标准介绍

GB 9685-2016适用于食品接触材料及制品用添加剂的使用管理，标准中的添加剂并非普通食品添加剂，而是用于食品接触材料及制品生产过程中的相关物质。标准附录A按照材料和制品使用范围进行分类，涉及塑料、橡胶、纸和纸板、涂料及涂层、黏合剂等多个类别，并对不同添加剂规定相应的使用要求。

GB 9685-2016并不是只看某种添加剂是否出现在允许使用名单中。实际判断时，还需要同时关注该添加剂允许使用的材料类别、功能用途、最大使用量、特定迁移总量限量以及食品接触条件等要求。2025年，GB 9685-2016发布第1号修改单，国家卫生健康委后续公告也持续对部分食品接触材料添加剂的使用范围或使用条件进行调整，因此企业开展现行合规评价时，应以最新有效标准及相关公告为依据。

适用产品

GB 9685-2016涉及多种食品接触材料及制品。不同材料所允许使用的添加剂并不完全相同，同一种添加剂在不同材料中的使用范围和限制条件也可能不同，因此应按照产品主体材质和实际用途逐项确认。

添加剂使用原则

GB 9685-2016的核心并不是简单建立一个“可用添加剂名单”，而是对添加剂与食品接触材料之间的对应关系进行管理。企业使用某种添加剂时，需要确认该物质是否允许用于目标材料，以及具体使用要求是否与产品的实际生产和食品接触条件相符。

• 使用添加剂前应确认其是否属于现行标准及相关公告允许使用的物质。
• 确认添加剂对应的食品接触材料类别，不能仅依据物质名称判断是否可以使用。
• 确认添加剂的功能用途与实际生产用途是否一致。
• 按照标准或相关公告规定控制添加剂的最大使用量。
• 对于规定特定迁移总量限量的添加剂，需要关注对应的特定迁移总量要求。
• 涉及特殊食品接触条件时，应进一步确认温度、时间、食品类别及其他限制条件。
• 新增物质或标准未覆盖的使用方式不能直接按照普通添加剂处理，需要进一步确认适用的法规路径。

添加剂使用要求

GB 9685附录A按照食品接触材料及制品的使用范围对添加剂进行分类管理。企业进行配方合规审查时，应将添加剂名称、CAS相关信息、FCA编号、材料类别、功能用途、最大使用量以及特定迁移总量限量等信息进行对应，而不能只核对化学名称。

不同场景的检测重点

添加剂合规判断需要结合产品配方和终产品使用场景进行分析。即使同一种添加剂已经列入GB 9685，也不能脱离材料类别、最大使用量和实际食品接触条件直接判断产品合规。

添加剂与迁移检测

GB 9685中的添加剂使用要求与食品接触材料迁移检测存在直接联系。添加剂允许用于某种材料，并不代表终产品无需进行迁移评价。对于规定特定迁移总量限量的物质，需要根据产品实际使用条件确定相应的迁移测试和评价方法。

实际检测通常需要结合GB 31604系列方法标准确定具体测试方法。首先根据GB 31604.1-2023确定食品模拟物、时间和温度等迁移试验条件，再根据目标添加剂选择相应的特定迁移或其他适用检测方法。对于配方中存在多个添加剂的产品，还需要结合适用产品标准判断哪些物质属于必须控制的指标。

配方合规评价

企业进行食品接触材料配方审核时，应将原材料清单、添加剂信息和终产品用途结合起来分析。仅凭供应商提供的“食品级”或“可用于食品接触材料”等描述，不能替代对GB 9685具体条款及相关公告的核查。

• 整理树脂、添加剂、颜料、填料、油墨、黏合剂等配方组成。
• 确认各添加剂的准确名称、CAS号及供应商规格信息。
• 核对添加剂是否列入现行GB 9685及相关有效公告。
• 确认添加剂对应的材料类别和功能用途。
• 核查最大使用量及特定迁移总量限量等要求。
• 确认产品预期接触食品类别、接触时间和使用温度。
• 根据产品风险确定是否需要开展特定迁移、总迁移或其他专项检测。
• 对于新增物质、扩大使用范围或配方变更，重新进行法规适用性确认。

测试流程

GB 9685相关食品接触材料添加剂检测并不是单独围绕“添加剂含量”进行，而是需要从配方法规核查、材料适用范围、使用量和终产品迁移风险等多个方面建立评价方案。

• 确认产品材质、结构和预期食品接触用途。
• 收集产品配方及所使用添加剂的准确身份信息。
• 核查GB 9685及相关公告中的允许使用范围。
• 确认添加剂对应材料类别、功能用途和最大使用量。
• 确认特定迁移总量限量及其他适用限制条件。
• 根据GB 31604.1-2023确定适用的迁移试验条件。
• 按照目标物质选择相应的迁移检测方法或其他适用分析方法。
• 结合产品适用的GB 4806系列标准进行最终合规评价。

注意事项

GB 9685的合规判断具有较强的条件性，同一种添加剂在不同材料中的使用范围、最大使用量和限制条件可能不同。同时，标准还会通过修改单及食品相关产品新品种公告持续调整部分物质的使用范围和条件，因此企业进行配方审核时需要关注现行有效要求。

• 不能仅依据添加剂名称是否出现在GB 9685中判断可以用于所有食品接触材料。
• 需要同时核对添加剂对应的材料类别和功能用途。
• 最大使用量与特定迁移总量限量属于不同控制要求，不能相互替代。
• 配方实际添加量应与标准或相关公告规定的最大使用量进行比较。
• 使用范围扩大、最大使用量调整或使用条件变化时，应按照最新有效公告重新核查。
• 对于复合产品，应分别识别塑料、纸和纸板、油墨、黏合剂、涂层等组成部分的添加剂要求。
• 成品迁移检测应结合实际食品接触条件选择食品模拟物、时间和温度。
• 出口产品还需要根据目标市场法规要求开展相应的额外合规评价。

应用价值

GB 9685为食品接触材料企业开展配方管理提供了明确的基础依据，通过对添加剂允许使用范围、最大使用量及相关迁移要求进行控制，可以将食品接触安全管理前移至原辅料和配方设计阶段。对于企业而言，这不仅涉及终产品检测，也涉及供应商管理、原材料替换和配方变更后的合规确认。

随着食品接触材料新品种和相关公告持续更新，企业在使用塑料、橡胶、纸和纸板、涂料及涂层、黏合剂等材料时，需要持续关注GB 9685及其修改单和相关公告的变化。结合GB 4806产品标准以及GB 31604检测方法建立配方、迁移和终产品评价之间的对应关系，可以更系统地开展食品接触材料合规管理。

关于德恺食品接触材料检测

德恺食品接触材料检测围绕食品接触材料及制品的配方合规、迁移测试和产品安全评价需求，根据材料类别、产品结构、添加剂组成、食品接触条件及目标市场要求分析适用检测项目，可涉及塑料、纸和纸板、橡胶、硅橡胶、涂层、油墨、黏合剂及复合食品包装等产品。

针对GB 9685相关检测需求，可结合企业提供的材料和配方信息，分析添加剂的材料适用范围、使用量、特定迁移总量限量及使用条件，并进一步结合GB 31604系列方法确定迁移检测方案，为配方筛选、原辅料变更及食品接触材料合规评价提供技术支持。

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