GB 31603食品接触材料及制品生产通用卫生规范解读

GB 31603-2015《食品安全国家标准 食品接触材料及制品生产通用卫生规范》是食品接触材料标准体系中针对生产过程卫生管理的重要标准，于2015年9月21日发布，自2016年9月21日起实施。该标准适用于各类食品接触材料及制品的生产，从原辅料采购、加工到包装、贮存和运输等环节，对生产场所、设施、设备、人员以及安全控制、检验、追溯和记录管理提出通用要求。

标准介绍

GB 31603-2015主要解决食品接触材料及制品在生产过程中如何控制污染和食品安全风险的问题。标准要求企业建立、实施并遵守有效的安全控制体系，确保原辅料、半成品和成品符合相应食品安全要求，同时要求生产全过程和最终产品不应危害人体健康或造成食品特性改变。

该标准的管理范围贯穿食品接触材料生产全过程，包括厂区环境、厂房、设施与设备、人员、原辅料、生产过程、印刷、包装贮存运输、管理机构、检验、产品追溯与召回以及文件和记录等。对于需要制定专项卫生规范的某类食品接触材料及制品，也应以该通用卫生规范作为基础。

适用产品

GB 31603-2015不是针对某一种具体材料制定的产品标准，而是面向食品接触材料及制品生产企业的通用卫生规范。不同产品在执行时，应结合自身材料特性、生产工艺、食品接触方式及适用产品标准确定具体控制措施。

生产卫生控制要求

GB 31603-2015要求企业从生产环境和基础设施入手建立卫生控制条件，并根据产品特点控制可能造成食品接触材料污染的因素。对于不经清洁直接接触食品的在制品和最终产品，生产车间、库房还需要根据标准要求设置相应的消毒、防尘、防虫害等设施。

• 生产场所应具备与生产能力和卫生要求相匹配的相关设施。
• 生产区域的供水、排水、清洁、消毒和废弃物处理设施应满足卫生管理需要。
• 生产过程中应采取措施防止灰尘、虫害、废弃物及其他污染物进入产品。
• 对于有温度、湿度等特殊生产要求的区域，应配备相应调节和监控设施。
• 生产设备和工器具应保持适宜的卫生状态，并采取措施防止设备对产品造成污染。
• 对可能产生异物污染的生产环节，应识别并控制刀片、玻璃、易碎塑料、木材等异物风险。

原辅料管理

食品接触材料生产所使用的树脂、添加剂、油墨、黏合剂、涂层材料以及其他原辅料，会直接影响最终产品的食品安全属性。GB 31603-2015要求企业对原辅料进行相应管理，并建立与产品食品安全要求相匹配的控制措施。

实际生产中，应根据产品类型和配方建立原辅料采购、验收、储存和使用管理要求。对于具有食品安全要求的原辅料，还需要关注其供应商信息、规格及适用标准，并通过批次管理等方式保持原辅料与生产产品之间的对应关系。

生产过程控制

生产过程控制是GB 31603-2015的重要组成部分。企业应根据产品特点和生产工艺识别可能造成污染、交叉污染或食品安全风险的环节，并通过工艺管理、卫生操作和过程检查等措施进行控制。

不同场景的生产控制重点

食品接触材料生产企业的卫生控制重点会随着材料和加工工艺变化。对于直接接触食品的产品、带印刷层的包装、复合材料以及具有特殊环境要求的产品，应根据实际生产流程确定重点控制环节。

人员卫生与生产管理

人员是食品接触材料生产卫生控制的重要环节。企业需要根据产品和生产区域的卫生要求建立人员卫生管理措施，对进入生产区域的人员进行必要的卫生管理和操作要求控制，避免人员活动成为产品污染来源。

• 生产人员应按照企业卫生管理要求进入相应生产区域。
• 对于不经清洁直接接触食品的产品，应按照标准要求设置相应更衣、换鞋、洗手、消毒及除尘设施。
• 生产区域相关卫生设施应由专人管理，并及时清洁和消毒。
• 员工卫生间应与生产车间分隔，并保持清洁。
• 企业应根据岗位要求对相关人员开展卫生和食品安全控制方面的培训。

包装、贮存与运输

食品接触材料即使在生产加工环节符合卫生要求，如果包装、仓储或运输过程受到污染，也可能影响最终产品状态。GB 31603-2015要求用于包装、贮存和装卸的容器、工具和设备保持清洁，并根据产品物理和化学特性选择适当的贮存与运输条件。

成品应按照企业质量管理要求进行检验状态标识，不合格品应单独存放并明显标识。仓储过程中需要根据产品特点进行定期检查，必要时记录温度和湿度等环境条件；运输工具应保持清洁、干燥，并采取适当防雨措施。

检验与追溯管理

生产卫生规范并不等同于终产品检测，但企业需要通过检验、过程控制和记录管理确认生产过程持续符合食品安全要求。检验项目应结合产品类型、适用标准、原辅料及生产工艺确定。

测试与评价流程

GB 31603-2015属于生产通用卫生规范，实际执行时并非通过单一检测项目即可完成评价。企业通常需要结合生产现场、管理文件、原辅料、生产过程以及成品检验等信息，对卫生控制体系进行系统检查。

• 确认产品类别、生产工艺及食品接触用途。
• 识别适用的食品安全国家标准和相关法规要求。
• 梳理原辅料采购、验收、储存和使用管理情况。
• 检查厂区、厂房、设施、设备及生产环境的卫生控制条件。
• 检查人员卫生、生产操作及交叉污染控制措施。
• 检查印刷、涂覆、复合等特殊生产工序的风险控制。
• 核查包装、贮存和运输过程中的产品防污染措施。
• 结合适用产品标准确认成品检验和食品安全评价要求。
• 检查产品追溯、召回、文件及生产记录管理情况。

注意事项

GB 31603-2015属于生产过程层面的通用卫生规范，与GB 4806系列产品标准以及GB 31604系列检测方法承担不同功能。企业在开展生产卫生管理时，不能仅通过一次成品检测代替生产全过程的卫生控制，也不能仅按照生产现场条件判断产品已经满足全部食品安全要求。

• 生产卫生控制应覆盖原辅料采购、加工、包装、贮存和运输等相关环节。
• 生产环境要求应结合产品是否直接接触食品以及是否经后续清洁等实际情况确定。
• 印刷油墨不应因脱落、渗透、堆叠或卷绕等情况对食品接触面造成不符合食品安全要求的物质转移。
• 设备、工器具和包装容器需要根据实际生产情况保持适宜的清洁状态。
• 对玻璃、易碎塑料、刀片、木材等可能造成异物污染的物品，应建立相应控制措施。
• 原辅料、半成品和成品应建立必要的批次和状态管理。
• 具体成品检测项目仍需根据材料类型、产品用途和适用的食品安全国家标准确定。

应用价值

GB 31603-2015将食品接触材料的食品安全控制从终产品检测进一步延伸至生产全过程，通过对原辅料、生产环境、设备、人员、加工工序、包装、储存和运输等环节建立卫生控制要求，有助于降低生产过程中污染、交叉污染和异物等风险。

对于食品包装、塑料制品、纸和纸板、金属餐厨具、橡胶及硅橡胶制品、复合材料、涂层和印刷包装等生产企业，依据GB 31603建立生产卫生管理体系，并结合GB 4806系列产品要求和GB 31604系列检测方法开展产品评价，可以形成从生产过程控制到终产品检测的完整食品接触安全管理思路。

关于德恺食品接触材料检测

德恺食品接触材料检测围绕食品接触材料及制品的食品安全检测与合规评价需求，根据产品材质、生产工艺、食品接触方式和目标市场要求分析检测项目，可涉及塑料、纸和纸板、金属、玻璃、陶瓷、橡胶、硅橡胶、复合材料、涂层、油墨及黏合剂等产品。

针对GB 31603生产卫生规范相关需求，可结合企业产品类型和生产工艺梳理原辅料、生产过程、印刷复合、包装贮存、成品检验及食品接触安全评价之间的关系，并根据适用产品标准进一步确定需要开展的检测项目，为企业建立与实际产品和生产场景相匹配的食品接触材料检测方案提供技术支持。

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