欧盟再生塑料食品接触合规服务 - 广州德恺检测有限公司

欧盟再生塑料食品接触合规服务主要针对使用再生塑料制造的食品包装、食品容器及其他食品接触材料和制品开展法规符合性分析。欧盟对食品接触再生塑料的监管不仅关注成品材料本身，还涉及塑料废料的收集、预处理、去污染、再生技术、再生过程、质量控制、追溯及合规声明等环节。企业在开展欧盟市场合规时，需要结合实际再生塑料来源、再生技术和最终用途确定适用要求，而不能仅依据普通塑料食品接触检测结果判断再生塑料产品是否符合要求。

欧盟再生塑料食品接触法规

欧盟再生塑料食品接触材料的专项监管主要依据Regulation (EU) 2022/1616，并与食品接触材料框架法规Regulation (EC) No 1935/2004以及塑料食品接触材料法规Regulation (EU) No 10/2011等要求结合使用。Regulation (EU) 2022/1616已取代原Regulation (EC) No 282/2008，并针对再生塑料的回收技术、去污染过程、再生过程、质量体系、文件和使用条件建立了专门要求。

法规编号	法规名称	主要适用内容
Regulation (EU) 2022/1616	关于拟与食品接触的再生塑料材料和制品的法规	规定再生塑料食品接触材料的再生技术、再生过程、去污染、收集与预处理、合规文件及使用要求
Regulation (EC) No 1935/2004	食品接触材料及制品框架法规	规定食品接触材料的基本安全要求，是判断再生塑料最终食品接触用途是否符合安全要求的重要基础
Regulation (EU) No 10/2011	食品接触塑料材料及制品法规	适用于塑料食品接触材料及制品，对物质使用、迁移及特定限制等提供相关要求
Regulation (EC) No 2023/2006	食品接触材料良好生产规范法规	涉及生产过程中的质量控制、质量保证和文件管理，并与再生塑料生产过程的质量管理要求结合

再生塑料合规要求

Regulation (EU) 2022/1616对再生塑料供应链设置了较完整的合规要求。企业需要根据所采用的回收技术、输入塑料来源、去污染过程及最终产品用途判断具体适用路径。对于需要对具体再生过程进行授权的技术，还需要进一步关注相关授权及欧盟注册状态。

合规环节	主要要求	企业关注重点
废料收集	对进入再生体系的塑料废料来源、分类收集及污染控制提出要求	确认原料来源、收集方式及是否满足相应输入要求
预处理	通过分选、破碎、清洗及其他处理使塑料废料满足后续去污染过程的输入要求	控制非目标塑料、其他材料、食品残留及潜在污染物进入再生过程
去污染	通过规定的去污染过程降低塑料输入中的污染物，使再生塑料满足食品接触使用要求	关注再生技术、工艺配置、运行条件及去污染能力
再生过程	按照适用的再生技术及相关要求实施再生加工	确认实际工艺与适用技术要求是否一致，并保持过程记录
质量控制与追溯	对再生塑料批次、生产阶段及相关质量信息进行记录和管理	建立批次识别、质量记录及供应链追溯资料
合规声明	投放市场的再生塑料应按照适用要求提供Declaration of Compliance	确认DoC内容、产品识别、使用限制及相关说明与实际产品一致

适用产品

欧盟再生塑料食品接触合规服务主要适用于采用再生塑料作为全部或部分材料的食品接触产品。实际评价范围需要结合再生塑料类型、再生来源、再生技术、产品结构和预期食品接触条件确定。

产品类别	典型产品	主要合规关注点
再生PET食品包装	再生PET瓶、食品包装片材、托盘及相关包装制品	再生PET来源、去污染过程、再生技术、迁移及最终用途条件
再生塑料食品容器	再生塑料盒、食品储存容器及包装容器	再生塑料含量、接触食品类型、时间温度条件及适用法规要求
再生塑料包装材料	再生塑料膜、片材及成型包装材料	再生料来源、再生过程、材料组成及潜在污染物控制
含再生塑料的复合制品	含再生塑料层的多层包装及复合食品接触制品	再生塑料所在层、其他塑料层的合规情况及最终食品接触条件
再生塑料中间材料	再生塑料颗粒、再生树脂及供后续加工使用的材料	再生过程合规、批次识别、使用说明及向下游提供的合规文件

再生塑料检测与评估项目

再生塑料食品接触合规评价通常需要将材料检测、迁移分析、再生工艺资料和法规文件结合起来。实际检测项目应根据再生塑料种类、原料来源、工艺路线和最终用途确定，不宜对所有产品采用完全相同的检测组合。

检测或评估项目	主要对象	测试目的及主要关注点
再生塑料材料分析	再生树脂、再生颗粒及成型材料	确认材料组成及与预期食品接触用途相关的基础信息
特定迁移测试	存在特定限制要求的物质	根据材料组成和适用法规确定目标物及迁移评价条件
总迁移测试	适用的塑料食品接触材料	评价材料在规定食品模拟物和接触条件下的整体迁移情况
非有意添加物筛查	再生过程中可能产生或带入的未知物	结合再生原料来源及工艺识别潜在污染物、降解物及其他NIAS
去污染能力分析	再生过程及去污染工艺	结合适用再生技术及工艺资料评价污染物去除和过程控制情况
使用条件符合性分析	最终再生塑料食品接触制品	核对食品类型、接触时间、接触温度及接触面积等条件与合规资料的一致性

再生塑料合规服务流程

企业开展欧盟再生塑料食品接触合规评价时，需要先明确再生塑料来源及再生技术，再根据最终产品用途确定检测和文件评价范围，避免只针对成品进行单项检测而忽略再生过程本身的法规要求。

产品资料收集：确认再生塑料类型、原料来源、再生料比例、产品结构、生产工艺及预期食品接触用途。
再生技术识别：确认塑料废料的收集方式、预处理方式、去污染技术及后续加工流程，并判断适用的法规路径。
法规要求分析：结合Regulation (EU) 2022/1616、Regulation (EC) No 1935/2004、Regulation (EU) No 10/2011及其他适用要求确定合规评价范围。
检测方案制定：根据材料类别、再生过程、使用条件和已有资料确定迁移、材料分析及必要的NIAS筛查项目。
检测与技术评价：开展相应测试，并结合再生工艺、原料控制、去污染过程及最终产品用途进行综合分析。
合规文件审核：核对DoC、批次信息、使用说明、标签及相关技术资料，确认文件内容与实际产品及再生过程相匹配。
结果整理：根据检测及资料审核结果形成针对具体产品的合规分析结果，并指出需要进一步确认或补充的技术资料。

企业开展欧盟再生塑料合规的注意事项

再生塑料食品接触合规不能简单理解为在普通塑料检测项目中增加“再生料含量”检测。Regulation (EU) 2022/1616对再生塑料的输入来源、收集与预处理、去污染过程、再生技术、质量控制和合规文件均有相应规定，因此企业应首先确认自身采用的再生技术和实际工艺是否属于适用范围，并进一步核对相关再生过程及设施的注册、授权或其他适用要求。

对于采用再生塑料制造的最终食品接触制品，还需要关注再生塑料所占比例、所在材料层、食品类型、接触时间和温度以及最大食品接触面积与体积比等条件。若产品同时属于塑料食品接触材料，还应结合Regulation (EU) No 10/2011开展相应评价。企业提交的DoC、产品标签、批次记录和使用说明也应与实际生产工艺及最终产品保持一致，具体项目应根据产品类型和实际供应链情况进一步确认。

关于德恺食品接触材料检测

德恺食品接触材料检测可根据客户提供的再生塑料产品类型、原料来源、再生技术、去污染工艺及目标市场，对欧盟再生塑料食品接触合规项目进行技术方案匹配，结合Regulation (EU) 2022/1616及其他适用食品接触材料法规要求，对再生塑料材料及制品的检测、迁移分析、NIAS筛查、使用条件及DoC等资料进行针对性评价。

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