欧盟NIAS评估服务

欧盟NIAS评估服务主要针对食品接触材料中的非有意添加物（NIAS，Non-Intentionally Added Substances）开展识别、分析和安全性评价。NIAS并不一定作为配方中的有意添加物直接加入材料，而可能来源于原料杂质、反应副产物、降解产物、聚合过程副产物、加工过程中形成的物质以及储存或使用过程中产生的变化物。对于出口欧盟的食品包装及食品接触制品，仅依靠配方审核或常规目标物检测并不一定能够覆盖这类物质，因此需要结合材料组成、生产工艺、迁移情况和预期使用条件进行针对性评估。

欧盟NIAS评估依据

NIAS风险评价需要结合欧盟食品接触材料的一般安全要求以及适用的具体材料法规进行判断。对于塑料食品接触材料，欧盟塑料法规对未纳入特定授权范围的物质风险评估提出了要求；对于其他尚无统一欧盟专项法规的材料，则需要结合适用的欧盟框架要求、成员国相关规定及科学风险评价原则确定评价路径。

NIAS评估服务内容

NIAS评估通常不是单一的仪器检测，而是将样品分析结果与配方、原料、工艺、使用条件和毒理信息结合起来进行综合判断。实际项目可根据产品材质和出口市场要求选择定性筛查、迁移分析、物质确认、毒理资料检索及风险评价等服务。

适用产品

NIAS评估可用于多种面向欧盟市场的食品接触材料和制品。具体评价范围需要根据材料组成、制造工艺、接触方式以及预期使用条件确定，尤其适用于存在复杂配方、多层结构、印刷、复合、再生材料或较复杂加工过程的产品。

NIAS评估场景

不同生产工艺和产品结构会形成不同的NIAS来源，评估时不能仅根据材料名称直接确定风险范围，而应结合实际生产和使用过程进行分析。

• 复杂配方：原料、添加剂及助剂种类较多，需要结合配方和供应链资料筛查潜在杂质及反应产物。
• 高温加工：挤出、注塑、热封及其他热加工过程中可能产生降解物或新的反应产物，需要关注加工温度及时间。
• 印刷复合：印刷油墨、胶黏剂及多层材料组合可能增加潜在NIAS来源，需要结合各层材料和生产工艺进行分析。
• 再生材料：再生原料可能带入历史使用或回收过程中的非预期物质，需要重点关注原料来源和回收工艺。
• 长期接触：长期储存、较高接触温度或特殊食品接触条件可能影响物质迁移，应按照实际预期使用条件确定评价方案。

NIAS风险评估流程

NIAS评估需要将实验分析与产品技术资料结合，实际流程可根据产品复杂程度和已有数据进行调整，避免仅凭一次筛查结果直接作出最终合规判断。

• 产品资料收集：确认材料组成、产品结构、生产工艺、接触食品类型、接触时间、接触温度及预期使用条件。
• 潜在NIAS来源分析：根据原材料、添加剂、加工过程、印刷、复合、固化及降解等环节分析潜在NIAS来源。
• 分析方案制定：根据材料特性和潜在物质性质选择GC-MS、LC-MS或其他适用分析技术，并确定迁移或萃取方案。
• 未知物筛查：对样品或迁移液进行分析，建立检测到的未知物及可疑物质清单。
• 物质识别与确认：结合质谱特征、数据库、结构信息及必要的标准品确认，对重点物质进行进一步鉴定。
• 暴露及毒理评价：结合迁移水平、预期使用条件和可获得的毒理资料，对具有实际暴露意义的物质进行风险分析。
• 结果综合评价：将NIAS分析结果与适用欧盟法规、产品资料和使用条件结合，形成针对具体产品的评价结论及后续合规建议。

企业开展NIAS评估的注意事项

NIAS评估首先需要明确产品实际出口欧盟的材料类别和法规适用范围。对于塑料食品接触材料，应重点结合Regulation (EU) No 10/2011及产品具体配方、授权物质和使用条件进行判断；对于纸张、油墨、胶黏剂、涂层及复合材料等产品，则不能直接套用塑料材料的全部评价要求，需要根据具体材料和产品用途确定适用法规及风险评价路径。

企业在开展评估前，应尽可能提供原材料组成、供应商资料、配方信息、生产工艺、加工温度、印刷及复合工艺、预期食品类型、接触时间和温度等信息。对于GC-MS或LC-MS筛查发现的未知峰，也不宜仅根据数据库匹配结果直接认定物质身份，应根据实际证据等级确定是否需要进一步确认，并结合迁移水平判断后续毒理评价和合规分析的必要性。

关于德恺食品接触材料检测

德恺食品接触材料检测可根据客户提供的产品类型、材料组成、生产工艺及目标市场，对欧盟食品接触材料NIAS评估项目进行技术方案匹配，结合产品实际使用条件确定筛查、迁移分析、物质识别及风险评价范围，并围绕Regulation (EC) No 1935/2004、Regulation (EU) No 10/2011及适用的其他法规要求开展相应检测与合规分析。

欢迎咨询资深专业工程师，获取欧盟NIAS评估服务专属方案。