食品接触材料在储存、加热、冷藏或长期接触食品的过程中,材料中的部分物质可能通过扩散进入食品或食品模拟物,因此迁移测试是欧盟食品接触材料合规评价中的重要环节。企业开展欧盟食品接触材料迁移测试时,需要根据包装或制品的材质、食品类别、接触时间、接触温度以及实际使用方式选择对应的食品模拟物和测试条件,而不是对所有产品采用相同的迁移试验方案。
标准概览
欧盟食品接触材料迁移测试主要涉及食品接触材料通用安全要求以及特定材质专项法规。其中,塑料食品接触材料的迁移测试要求较为具体,Regulation (EU) No 10/2011对食品模拟物、总迁移量、特定迁移量以及时间和温度条件等进行了规定。
| 标准编号 | 标准名称 | 适用产品 |
| Regulation (EC) No 1935/2004 | Materials and Articles Intended to Come into Contact with Food | 各类食品接触材料及制品的通用安全要求 |
| Regulation (EC) No 2023/2006 | Good Manufacturing Practice for Materials and Articles Intended to Come into Contact with Food | 食品接触材料及制品生产过程的质量控制 |
| Regulation (EU) No 10/2011 | Plastic Materials and Articles Intended to Come into Contact with Food | 塑料食品接触材料及制品的迁移测试和符合性评价 |
| Regulation (EU) 2022/1616 | Recycled Plastic Materials and Articles Intended to Come into Contact with Foods | 再生塑料食品接触材料及制品 |
标准详情
迁移测试并不是单纯测定某一种物质,而是根据法规和产品实际用途确定食品模拟物、接触时间及温度条件,再通过分析测试评价材料向食品迁移的水平。对于塑料食品接触材料,欧盟法规明确区分总迁移限量和特定迁移限量,并规定了相应的符合性验证方法。
| 标准名称 | 标准介绍 | 核心要求 |
| Regulation (EC) No 1935/2004 | 由欧洲议会和欧盟理事会制定的食品接触材料通用框架法规,主要规定食品接触材料的基本安全原则,适用于食品接触材料及制品的总体合规评价。 | 重点关注材料不得向食品释放危害健康的物质,不得造成食品组成发生不可接受的变化,也不得对食品感官特性产生不可接受影响。 |
| Regulation (EU) No 10/2011 | 由欧盟委员会制定的塑料食品接触材料专项法规,规定塑料材料和制品的物质组成、迁移限量以及符合性验证要求,适用于其范围内的塑料食品接触材料。 | 重点关注总迁移量、特定迁移量、食品模拟物选择、迁移测试时间和温度,以及测试结果与适用限量之间的符合性判断。法规规定塑料材料和制品的总迁移限量为10 mg/dm²,同时规定特定物质的迁移限量。 |
| Regulation (EC) No 2023/2006 | 由欧盟委员会制定的食品接触材料良好生产规范法规,主要规范食品接触材料制造过程中的质量保证和质量控制,适用于相关生产过程。 | 重点关注生产过程、质量保证、质量控制及文件化管理,为迁移测试结果和食品接触材料持续符合要求提供生产管理基础。 |
| Regulation (EU) 2022/1616 | 由欧盟委员会制定的食品接触用再生塑料专项法规,针对再生塑料用于食品接触用途时的具体安全和合规条件建立要求。 | 重点关注再生塑料的来源、回收工艺、适用用途及相应合规条件,实际迁移评价需要结合再生塑料的具体用途和适用法规确认。 |
具体检测项目
食品接触材料迁移测试通常包括总迁移量和特定迁移量两个主要方向,并根据产品材质和配方进一步确定受关注物质。食品模拟物的选择需要与实际接触食品类别相匹配,例如欧盟塑料法规针对水性、酸性、含酒精及含脂食品设置了不同的食品模拟物和使用条件。
| 检测项目 | 适用产品 | 测试目的及主要关注点 |
| 总迁移量检测 | 塑料食品包装、塑料容器、食品接触薄膜、塑料餐具 | 评价材料向食品模拟物迁移的非挥发性物质总量,重点判断整体迁移水平是否符合适用的总迁移限量。 |
| 特定迁移量检测 | 塑料包装、食品容器、塑料餐具及含受限物质的食品接触制品 | 针对具有特定迁移限量的物质进行定量分析,重点结合材料组成确认需要关注的具体物质。 |
| 食品模拟物迁移测试 | 塑料袋、塑料膜、塑料盒、瓶盖及复合食品包装 | 根据食品类型选择相应食品模拟物,模拟材料在实际使用条件下与食品接触时可能发生的物质迁移。 |
| 重金属及元素迁移 | 金属容器、陶瓷餐具、玻璃制品及含颜料或无机填料的食品接触材料 | 评价铅、镉等受关注元素向食品或食品模拟物中的释放情况,具体项目根据材质和适用法规确定。 |
| 芳香族伯胺迁移 | 含聚酰胺、聚氨酯、油墨、黏合剂或相关功能层的食品接触材料 | 针对可能涉及的芳香族伯胺进行迁移评价,重点关注法规限制物质及其检测限要求。 |
| 非有意添加物迁移筛查 | 复合膜、印刷包装、涂层包装及多层食品接触材料 | 筛查材料中可能形成或存在的潜在迁移物,为后续定量检测和风险评价提供依据。 |
| 感官影响评价 | 食品包装、食品容器及直接食品接触制品 | 评价材料迁移或接触后是否对食品气味、味道等感官特性产生不可接受影响。 |
检测流程
迁移测试的关键在于让试验条件与产品实际使用条件形成合理对应,因此检测前需要完成产品信息确认、食品类别匹配和测试条件确定,再开展迁移试验及结果评价。
- 产品确认:确认材料类别、产品结构、食品接触面及直接或间接接触方式,明确待测样品的实际使用状态。
- 法规匹配:根据产品材质、目标市场及食品接触用途确认适用法规,并判断是否需要按照专项法规开展迁移评价。
- 接触条件确认:确认食品类型、接触时间、储存温度、加热条件及预期使用方式,为食品模拟物和测试条件选择提供依据。
- 模拟物匹配:按照适用法规将实际接触食品与对应食品模拟物进行匹配,并确定总迁移和特定迁移测试所需条件。
- 样品准备:按照实际产品状态准备具有代表性的样品,并根据项目需要提供材料组成、配方和供应链资料。
- 迁移试验:按照确定的时间、温度及食品模拟物条件开展迁移试验,并对迁移液或样品进行相应分析。
- 结果评价:将检测结果结合适用迁移限量、修正要求及实际接触条件进行评价,形成检测结果和符合性判断。
企业测试注意事项
企业开展迁移测试前,应准确提供食品包装或制品的实际使用条件。对于塑料食品接触材料,需要重点确认接触食品属于水性、酸性、含酒精还是含脂食品,以及产品是在冷藏、常温储存还是高温加热条件下使用。欧盟法规针对不同食品类别规定了相应食品模拟物,并按照接触时间和温度建立标准化测试条件,因此不能简单使用单一模拟物或固定温度进行所有产品的迁移评价。
选择检测标准和测试组合时,还应结合产品材质、结构、食品接触面积、使用温度、接触时间、目标市场及客户要求确认适用法规和版本。对于多层复合材料、涂层、印刷包装及再生塑料,还需要进一步确认食品接触层及潜在迁移物来源。若材料配方、供应商、生产工艺、包装结构或预期用途发生变化,应重新判断原迁移测试数据是否仍具有代表性。对于特定迁移项目,还应结合物质限量和分析方法的适用性进行评价;欧盟现行规则也对迁移结果的修正和分析方法性能提出了具体要求。
关于德恺食品接触材料检测
德恺食品接触材料检测提供第三方检测服务,可针对塑料食品包装、食品容器、复合材料、涂层及其他食品接触制品开展欧盟食品接触材料迁移测试,根据材料类型、食品类别、接触时间和使用温度匹配适用法规、食品模拟物及测试条件,并围绕总迁移量、特定迁移量、元素迁移及相关物质筛查等项目提供检测服务,协助企业完成标准选择、测试条件确认、样品准备、迁移试验及结果评价。
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