欧盟食品接触材料DoC服务 - 广州德恺检测有限公司

食品接触材料进入欧盟供应链后，企业除了需要关注迁移测试和材料安全性，还需要建立能够证明产品符合适用法规的文件体系。Declaration of Compliance（DoC，符合性声明）是欧盟食品接触材料合规管理中的重要文件之一，具体要求取决于产品所适用的专项措施。对于塑料食品接触材料，Regulation (EU) No 10/2011明确要求在非零售营销环节提供书面符合性声明，并规定声明应包含相应信息，同时要求企业保留能够证明符合性的支持文件。

标准概览

欧盟食品接触材料DoC并不是独立于检测和法规体系之外的证明文件，而是建立在适用法规、材料组成、迁移测试、生产控制和供应链信息基础上的合规文件。Regulation (EC) No 1935/2004规定，相关专项措施要求的食品接触材料和制品应随附书面符合性声明，并应具备能够证明符合性的适当文件；对于塑料材料，Regulation (EU) No 10/2011进一步规定了DoC内容及支持文件要求。

标准编号	标准名称	适用产品
Regulation (EC) No 1935/2004	Materials and Articles Intended to Come into Contact with Food	各类食品接触材料及制品的通用合规框架
Regulation (EC) No 2023/2006	Good Manufacturing Practice for Materials and Articles Intended to Come into Contact with Food	食品接触材料及制品生产、加工和分销过程
Regulation (EU) No 10/2011	Plastic Materials and Articles Intended to Come into Contact with Food	塑料食品接触材料、制品及相关中间产品
Regulation (EU) 2022/1616	Recycled Plastic Materials and Articles Intended to Come into Contact with Foods	再生塑料食品接触材料及制品

标准详情

DoC文件的核心不是简单罗列法规编号，而是建立产品、法规要求、检测数据和使用条件之间的对应关系。企业需要根据实际产品确定适用的专项法规，并确保声明中的产品识别信息、法规依据、使用条件及符合性结论能够得到相应技术资料支持。对于塑料食品接触材料，现行Regulation (EU) No 10/2011还规定了声明的具体信息以及支持文件的基本要求。

标准名称	标准介绍	核心要求
Regulation (EC) No 1935/2004	由欧洲议会和欧盟理事会制定的食品接触材料通用框架法规，主要规定食品接触材料的基本安全原则，适用于其范围内的食品接触材料及制品。	要求材料在正常或可预见使用条件下不得向食品释放危害健康的物质，不得导致食品组成发生不可接受的变化或影响食品感官特性；对于适用专项措施的材料，声明及支持文件应能够证明其符合相关规则。
Regulation (EU) No 10/2011	由欧盟委员会制定的塑料食品接触材料专项法规，规定塑料材料和制品的组成、限制条件、迁移评价及符合性声明要求，适用于其范围内的塑料食品接触材料。	DoC需要能够识别声明所对应的材料或制品，并包含法规规定的信息；企业还需要保留测试条件和结果、计算、建模、其他分析及安全性或符合性论证等支持文件。
Regulation (EC) No 2023/2006	由欧盟委员会制定的食品接触材料良好生产规范法规，主要规定食品接触材料生产过程中的质量保证和质量控制要求，适用于相关材料和制品的制造、加工及分销环节。	重点关注质量保证体系、质量控制体系、生产过程及文件化管理，使材料和制品能够持续符合适用法规及预期用途要求。
Regulation (EU) 2022/1616	由欧盟委员会制定的食品接触用再生塑料专项法规，针对再生塑料用于食品接触用途建立具体合规要求，适用于其范围内的再生塑料材料和制品。	DoC及支持资料需要结合再生塑料来源、回收工艺、最终用途及相关法规条件进行判断，不能直接套用普通原生塑料产品的声明内容。

DoC服务内容

食品接触材料DoC服务需要根据企业实际产品和已有技术资料确定文件内容。对于塑料材料，声明内容具有明确的法规要求；对于其他材质，则需要结合适用专项措施以及目标市场要求判断是否存在特定的声明要求，并确保DoC与检测报告、材料资料和实际使用条件保持一致。

服务项目	适用产品	主要工作内容
产品及供应商信息梳理	塑料包装、食品容器、复合材料及食品接触制品	确认产品名称、材质、结构、制造商或供应商等基础信息，建立DoC对应产品的明确识别关系。
适用法规识别	塑料、纸和纸板、金属、玻璃、陶瓷及复合食品接触材料	结合产品材质、用途和目标市场识别适用的欧盟通用法规、专项法规及需要关注的其他要求。
检测数据合规性梳理	已完成食品接触材料检测的包装及制品	核对总迁移量、特定迁移量、元素迁移及其他检测数据与声明适用范围和使用条件之间的对应关系。
使用条件确认	食品包装、食品容器、餐饮器具及直接食品接触制品	梳理食品类型、接触时间、使用温度、加热条件及其他限制条件，并确认DoC中的使用范围是否与实际用途一致。
DoC文件编制	适用符合性声明要求的食品接触材料及制品	根据适用法规及企业提供的技术资料整理符合性声明内容，使产品识别、法规依据和符合性结论保持一致。
支持文件一致性审核	出口欧盟的食品接触材料及供应链产品	对检测报告、材料组成、测试条件、供应商资料及其他符合性证据进行对应检查，识别声明与支持资料之间的信息差异。
文件更新判断	配方、原材料、生产工艺或产品用途发生变化的食品接触材料	根据产品变化及法规更新情况判断原DoC及支持文件是否需要重新评估或更新。

DoC服务流程

DoC服务应建立在真实产品信息和可追溯技术资料基础上，先确定适用法规和产品范围，再核对检测及支持文件，最终形成与实际产品和使用条件相匹配的符合性声明。

产品确认：确认产品名称、材质、结构、食品接触面及实际用途，明确DoC所覆盖的产品范围。
法规匹配：根据材料类别、产品用途及目标市场确认适用的通用法规和专项法规，并核对法规版本。
资料收集：整理材料组成、供应商资料、检测报告、测试条件、生产信息及已有符合性文件。
合规核查：对产品信息、法规要求、迁移测试结果及使用条件进行交叉核对，识别资料缺口或不一致内容。
声明编制：按照适用法规要求组织DoC内容，明确产品识别信息、法规依据、使用限制及符合性声明等必要信息。
文件审核：核查DoC与检测报告、材料资料及实际产品之间的一致性，确认声明内容具有相应技术资料支持。
更新评估：根据法规变化、材料配方、供应商、生产工艺或产品用途变化，判断现有DoC是否需要重新评估和更新。

企业办理DoC时的注意事项

企业准备欧盟食品接触材料DoC时，首先需要明确声明所对应的具体产品，而不能使用一份无法识别产品范围的通用文件覆盖不同材质、不同结构或不同使用条件的产品。对于塑料食品接触材料，Regulation (EU) No 10/2011要求书面声明能够便于识别对应材料、制品或中间产品，并规定了声明应包含的信息；因此产品名称、企业信息、材料类别及相关使用条件等基础资料需要保持准确。

DoC还需要与支持文件形成对应关系。企业应结合产品类型、材料组成、食品接触条件、检测结果、目标市场以及客户要求确认适用法规和版本，不能仅根据已有检测报告直接套用固定声明模板。Regulation (EU) No 10/2011要求企业保留能够证明符合性的相关文件，包括测试条件和结果、计算、建模及其他分析或安全性论证；当产品组成或生产发生可能影响迁移的重大变化，或出现新的科学数据时，还需要重新判断声明是否需要更新。

关于德恺食品接触材料检测

德恺食品接触材料检测提供第三方检测服务，可针对塑料食品包装、食品容器、复合材料及其他食品接触制品提供欧盟食品接触材料DoC相关技术服务，根据产品材质、食品接触用途、检测数据和目标市场要求梳理适用法规及符合性信息，并协助企业开展产品资料核对、检测报告对应、使用条件确认、DoC内容整理及支持文件一致性审核，帮助企业建立与实际产品和检测数据相匹配的符合性声明文件。

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